香精的安全性

香精是一种由两种以上乃至几十种或近百种香料(天然或合成香料),通过一定的调香技术配制成,具有一定香型、香韵的有香混合物。香精在化妆品种的添加量虽然很少,但是其安全性不可忽视。常见的化妆品过敏源主要是防腐剂,色料,香精。

年美国日用香料香精企业出资成立了香料研究所(RIFM),该机构主要研究日用香精的安全性问题,例如对香料进行筛选、分类、评估等,后来该组织还吸收世界上跨国公司成为其成员。年国际香料协会(IFRA)成立了,两大组织合作制订对日用香料安全评价的程序、办法以及评价计划。该组织内的专家组人员来自世界上发达国家的化学家、生物学家、毒理学家等,专家组与有关科研院所、大学等建立合作关系,分批对日用香料安全进行试验和评价,评价的结果交IFRA执行。RIFM的评价结果分批公布于《FoodChemicalToxicology》杂志上(该杂志以前称为《FoodCosmeticsToxicology》)。到目前为止共公布了四批资料(约近种日用香料的安全资料)。IFRA根据RIFM的结果在其“IFRACodeofPractice”中给出禁用、限用(限制用量,限制使用范围)或规定达到一定纯度时才允许使用)的推荐意见。目前最新的是第48版。

天然香料主要来源是植物的花、叶、果、枝、皮、干、根、籽等,以及动物的分泌物。大多数消费者会认为天然的就是安全的,其实这是个误区。IFRA对香料分为三大类:禁用,限值使用和满足规格使用,毒理学家AnthonyC.Dweck于年9月在《personalcare》杂志上对一些危险的香精进行了分类说明:

用于芳香疗法有危险的精油

含有氢氰酸的苦杏仁油(扁桃);含有侧柏酮的艾蒿油(阿拉伯艾蒿);含有驱蛔素的波耳多叶;含有β-细辛醚类化合物的菖蒲油;含有驱蛔素的土荆芥精油;巴豆油;含有异氰酸乙酯和异氰酸苯乙酯的辣根精油;含有侧柏酮的南非艾草精油;含有烯丙基异氰酸酯的芥末油;含有莳萝脑的欧芹精油;含有胡薄荷酮的薄荷精油;含有紫苏酮的紫苏精油;含有醋酸桧酯的沙比桧精油;含有黄樟素的黄樟精油;香旱芹精油;含有侧柏酮的艾菊精油;含有水杨酸甲酯的冬绿油;含有侧柏酮的苦艾油。

可能引起刺激的精油

西印度群岛月桂精油;丁香油(茎、叶、芽);高芳樟醇含量的芫荽油(香菜);高芳樟醇含量的芳樟精油;高芳樟醇含量的钓樟精油;山鸡椒精油;香蜂草精油;牛至油;多香果树精油;高芳樟醇含量的花梨木精油;香旱芹精油;冬季香薄荷单方精油;万寿菊油;茶树油(白千层油);百里香油(百里香);松节油。

会引起过敏的按摩精油

含有桂皮醛和香豆素的肉桂精油;含有肉桂醛的桂皮油(肉桂);木香油;含有倍半萜内酯的云木香;含有倍半萜内酯的土木香精油;无花果精油;含有马索亚内酯的香厚壳桂皮油;含有柠檬醛的香蜂草精油;橡木苔精油;树苔精油;红没药精油;秘鲁香脂和油;安息香脂;马鞭草精油;茶树精油(普洱茶);松节油;高柠檬醛/香茅醛含量的柠檬精油;含有倍半萜内酯的土木香精油。

具有光毒性的精油

阿密茴精油;欧白芷树根精油;香柠檬果油;小茴香精油;无花果叶油;葡萄柚油;柠檬油冷榨(柠檬橙);柠檬油;冷榨的桔精油;红没药油,;苦橙油;西芹叶油;橙叶油;芸香油;万寿菊油;红橘油;马鞭草油。

妊娠或影响生殖系统(堕胎)

贞洁树精油;灌木香茶菜油;欧芹叶精油;西班牙鼠尾草油;沙比桧油。

妊娠或影响生殖系统(怀孕期间避免)

含有樟脑的香脂菊精油;樟脑,含有樟脑的白香樟精油;含有黄樟素和樟脑的芳樟精油;含有松莰酮的牛膝草精油;含有洋芹醚的莳萝精油;杜松精油;含有洋芹醚的西芹叶和种子精油;含有醋酸桧酯的香茶菜精油;含有醋酸桧酯的西班牙鼠尾草油;含有醋酸桧酯的沙比桧油。

妊娠或影响生殖系统(怀孕期间慎用)

含有侧柏酮的艾蒿油;含有黄樟素的卡芨拉树精油;含有樟脑的法国薰衣草精油;;含有紫苏酮的紫苏精油;含有状芸香素的芸香精油;含有荔枝素和囊地衣酸的树苔精油。

妊娠或影响生殖系统(怀孕期间不可用于口服,直肠或阴道)

含有茴香脑的茴香精油;含有樟脑的薰衣草精油;含有樟脑的法国薰衣草精油;含有黄樟素和肉豆蔻醚的肉豆蔻干皮精油;含有黄樟素和肉豆蔻醚的肉豆蔻精油;含有樟脑的迷迭香精油;含有高浓度茴香脑的穗花薰衣草;含有茴香脑的八角茴香精油;含有樟脑的西洋耆草精油。

会致癌的精油

含有多核芳香烃的桦木焦油;含有多核芳香烃的杜松节精油原油;含有β细辛醚的菖蒲精油;黄樟树精油;巴豆油;擦木精油;含有黄樟素的黄樟(檫木)精油。

对啮齿动物会致癌的精油(甲基丁香酚)

含有高达12%甲基丁香酚的月桂(叶)油;部分化学性含有高达65%甲基丁香酚的罗勒精油;含有高达50%甲基丁香酚的白千层精油;含1.2%甲基丁香酚的肉豆蔻精油;含有高达15%甲基丁香酚的玉桂子精油;含有高达3%甲基丁香酚的玫瑰精油。

图1IFRA对于乙酰基香根草油的在不同类型产品中浓度的限值要求

IFRA采用基于暴露的定量风险评估(QRA)的方法来评估香精香料,其关键在于确定无预期致敏诱导水平(简称NESIL),NESIL是通过大量的实验基于WoE(weightofevidence)得出来的,NESIL与致敏评价因子(SAF)的比值是可接受暴露水平(AEL),然后通过将AEL与香精香料对消费者的实际暴露水平(CEL)比对得出香精香料是否对消费者产生致敏风险,通常RIFM以AEL(香料)=CEL计算反推出纯香料在产品中的安全浓度(如图1limitsinthefinishedproduct)。

AEL=NESIL(WoE)/SAF

SAF是从受控的实验室到暴露于真实情景的外推,其有三个考虑因素:个体间差异,载体(基质),使用考量。每一个因素针对不同类型的产品给予三个评估因子,总的SAF为三个评估因子的乘积。

SAF影响因素

各影响因素的影响因子

评估因子

个体间差异

年龄、性别、种族、遗传作用、敏感族群、皮肤差异

一般默认为10

载体(基质)

产品的形体(液体,固体等),配方中是否含有刺激性

或增加皮肤渗透能力的成分(酒精,丙酮等)

1,3,10

使用考量

使用部位,皮肤完整性,持续暴露时间,消费者习惯

1,3,10

图2SAF影响因素

需要说明的是

1.评估因子1代表的是实验室模拟和实际几乎一致,10代表几乎不相关。

2.当SAF=10*3*3时,为方便取SAF=。所以SAF只能是10,30,,,

图1中的11大类是IFRA根据SAF和CEL来分(图3只标注出IFRA关于个人护理品行业的分类):

图3IFRA的13大类产品分类及其SAF,CEL

IFRA分类

SAF

CEL(mg/cm2/day)

产品类型

1

11.

唇部产品

2

9.0

除臭剂和止汗剂产品

3

2.

含水/醇的须后品,婴儿润肤霜,乳液,油;各类眼部产品(眼影、睫

毛膏、眼线液、眼妆等)含眼霜,男士面霜,儿童身体彩绘

4

2.

含水/醇的须前使用产品,各种类型的发胶辅助喷剂(泵,喷雾器等);

各种类型的润肤霜,油,乳液(不含婴儿膏,乳液,油);化妆用具用

芳香化合物,足部护理产品;发用除臭;成人身体彩绘,固体香水、芳香膏

5

4.

爽身粉,头发定性等头发化学处理剂(例如但不染发剂);女人的面霜/化妆(不包括眼霜);护手霜;面膜;擦拭或清洁脸部、颈部、手部、身体的湿巾或提神产品;洗手液;无水香波

6

1.

含呼吸喷雾类的漱口水;牙膏

7

4.

湿巾

8

1.

卸妆类产品(不包括洗面奶);不含各种类型的喷雾(摩丝,凝胶,驻留性护发素等);指甲护理品;所有的粉和滑石粉(不包括婴儿粉、滑石粉),染发产品

9

0.

护发素(淋洗类);液体皂;香波(含婴儿香波);洗面奶(洗剂、凝胶、磨砂等);剃须膏(棒状、凝胶、泡沫等);脱毛剂;沐浴露(包括婴儿沐浴露);香皂(香皂);沐浴凝胶,泡沫,摩丝,浴盐,浴油等洗澡用品

10

0.0

硬表面清洁产品

11

10

0.

香烛

作为香精香料生产商,需要根据IFRA对纯香料的浓度限值及纯香料在香精中的浓度计算出不同类型产品中香精的最大添加量,该数据需要提交给化妆品制造工厂作为添加香精香料的主要依据。目前只有欧盟规定需要根据浓度,产品类型标注出特定的26种过敏原(EuropeanRegulation/ANNEXⅢ67~92),这些过敏原分别是戊基肉桂醛、苯甲醇、肉桂醇、柠檬醛、丁子香酚、羟基香茅醛、异丁子香酚、戊基桂醛、水杨酸苄酯、肉桂醛、香豆素、香叶醇、新铃芝醛、大茴香醇、肉桂酸苄酯、法呢醇、铃芝醛、芳樟醇、苯甲酸苄酯、香茅醇、已基桂醛、柠檬烯、2-辛炔酸甲酯、异甲基景罗兰酮、栎扁枝衣提取物、树苔提取物;具体要求是在驻留型化妆品中含量大于等于0.%或在淋洗型化妆品中含量大于等于0.01%时,需要在标签上注明,写在香精的后面。

·过敏原在成品中的浓度=过敏原在香精中的浓度*香精在成品中的浓度

参考文献:

IFRA







































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